灯盏花素注射液

1.本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应是具备治疗过敏性休克等严重过敏反应资质或接受过过敏性休克抢救培训的医师，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。2.脑出血急性期或有出血倾向的患者禁用。

【药品名称】通用名称：灯盏花素注射液汉语拼音：Dengzhanhuasu Zhusheye

【成份】灯盏花素。

【性状】本品为黄色的澄明液体。

【功能主治】活血化瘀，通络止痛。用于中风后遗症，冠心病，心绞痛。

【用法用量】肌肉注射，一次5mg，一日2次。静脉滴注，一次10—20mg，用5-10%的葡萄糖注射液500ml稀释后静脉滴注。一日1次。

【不良反应】1.过敏反应：潮红、皮肤瘙痒、皮疹、呼吸困难、喘息、憋气、心悸、紫绀、喉头水肿、血压下降、过敏性休克等。2.全身性损害：寒战、发热、高热、乏力、多汗、疼痛等。3.呼吸系统：呼吸急促、气短、咳嗽等。4.心血管系统：心悸、胸闷等。5.中枢及外周神经系统：头晕、头痛、抽搐等。6.消化系统：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、肝脏生化指标异常(如转氨酶上升)、消化道出血等。7.其他：静脉炎、血尿等。

【禁忌】1.对本品或含有灯盏花素制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。2.脑出血急性期或有出血倾向的患者禁用。3.新生儿、婴幼儿禁用。4.孕妇禁用。

【注意事项】1.本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应是具备治疗过敏性休克等严重过敏反应资质或接受过过敏性休克抢救培训的医师，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。2.胸痛剧烈及持续时间长者，应作心电图及心肌酶学检查，并采取相应的医疗措施。3.严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。4.严格掌握用法用量。按照药品说明书推荐剂量、调配要求使用药品。不可超剂量、过快滴注和长期连续用药。5.用药前和配制后及使用过程中应认真检查本品及滴注液，发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变以及瓶身有漏气、裂纹等现象时，均不得使用。6.严禁混合配伍，谨慎联合用药。本品应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。如确需要联合使用其他药品时，应谨慎考虑与本品的间隔时间、输液容器的清洗以及药物相互作用等问题。7.本品与pH值低于4.2的溶液使用时，可使药物析出，故不得使用pH值低于4.2的溶液稀释。8.用药前应仔细询问患者情况、用药史和过敏史。过敏体质者、肝肾功能异常患者、凝血机制或血小板功能障碍者、老人、哺乳期妇女、初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，并加强监测。9.目前尚无儿童应用本品的系统研究资料，不建议儿童使用。10.静脉滴注时，严格控制滴注速度和用药剂量。建议滴速小于40滴/分，一般控制在15～30滴/分。首次用药，宜选用小剂量，慢速滴注。11.禁止使用静脉推注的方法给药。12.加强用药监护。用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟。如发现异常，立即停药，采用积极救治措施，救治患者。13.文献显示灯盏花素(主要含野黄芩苷)具有减少血小板计数、抑制血小板聚集、抑制内凝血等作用，为降低出血风险，建议本品与抗凝药或抗血小板药等可能增加出血风险的药物同时使用时应加强监测。

【药物相互作用】脑出血急性期或有出血倾向的患者禁用。使用灯盏花素注射液后,偶见全身发痒、胸闷、乏力、皮疹、心悸等现象。

【药理毒理】一、改善微循环,增加脑血流量,提高血脑屏障通透性。二、改善血液流变学,降低全血粘度,抗血小板聚集作用显著。　三、促纤溶活性,降低血纤维蛋白原,防栓溶栓。　四、防治神经细胞内钙超载和胞外兴奋性氨基酸堆积。　五、抑制蛋白激酶C（PKC）位移激活或过度激活。　六、减轻脑水肿,延缓缺血性脑细胞死亡。　七、增加营养性心肌血流量,改善心肌微循环。　八、有一定的降血脂作用。

【贮藏】避光，密封。

【执行标准】《卫生部药品标准》(中药成方制剂)第二十册WS3-B-3822-98